河北省衡水市冀州区市场监管局开展医疗器械生产企业检查

为切实加强医疗器械经营企业监管，进一步落实经营单位主体责任，规范医疗器械市场经营秩序，河北省衡水市冀州区市场监督管理局对医疗器械生产企业开展监督检查。

执法人员依据《医疗器械生产质量管理规范》要求，重点对企业质量管理体系运行、产品追溯、原材料控制、生产条件、生产工艺、产品说明书、包装和标识标签、人员培训等方面开展检查。督促各企业牢固树立医疗器械质量第一的法律意识、责任意识、风险意识和安全意识，严格执行符合安全生产要求的规章制度和操作规程，努力提升医疗器械质量管控能力，定期开展安全隐患自查工作，对存在问题隐患的薄弱环节，制定整改防范措施，以更实举措全方位筑牢医疗器械安全底线。

冀州区市场监督管理局将进一步加强对辖区医疗器械生产企业监督检查力度，强化风险管控理念，严格全过程监管，全面排查医疗器械安全违法违规行为，严把产品质量关，保障公众健康和生命安全。